12批次医用口罩不符合标准

国家食药监总局近期对医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批医疗器械产品进行抽检，其中10家医疗器械生产企业的2个品种12批产品被抽检项目不符合标准规定。

根据公告，江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批医用防护口罩、天津市远航工贸发展有限公司生产的1批一次性医癫痫诊断标准用防护口罩，密合性不符合标准规定;新乡市华西卫材有限公司生产的1批医用防护口罩，过滤效率、密合性不符合标准规定。

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对上述不符合标准规定产品，食药监总局已要求企业所在地食药监管部门按照有关规定，对相关企业进行调查处理。

食药监总局要求，相关医疗器械生产企业应进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。